Descriere

Indicatii: Iclusig este utilizat la adulți, pentru tratamentul următoarelor tipuri de leucemie, care nu mai prezintă efecte benefice în urma tratamentului cu alte medicamente sau care prezintă o anumită diferență genetică denumită mutație T315I: • leucemie mieloidă cronică (LMC): un cancer al sângelui care implică prea multe globule albe anormale în sânge și în măduva osoasă (unde se formează celulele sângelui) • leucemie limfoblastică acută cu cromozom Philadelphia pozitiv (LLA Ph+): un tip de leucemie care implică prea multe globule albe imature în sânge și în măduva osoasă din care se formează sângele. În acest tip de leucemie, o parte a ADN-ului (materialul genetic) a fost rearanjat pentru a forma un cromozom anormal, cromozomul Philadelphia. Iclusig aparține unei clase de medicamente numite inhibitori de tirozin kinază. La pacienții cu LMC și LLA Ph+, modificările ADN-ului declanșează un semnal care spune corpului să producă globule albe anormale ale sângelui. Iclusig blochează acest semnal, oprind astfel producerea acestor celule. Contraindicatii: Nu luați Iclusig: – dacă sunteți alergic la ponatinib sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament.Precautii: Înainte să luați Iclusig, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Sarcina și alăptarea: Dacă sunteți gravidă sau alăptați, credeți că ați putea fi gravidă sau intenționați să rămâneți gravidă, adresați-vă medicului sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament. • Recomandări privind contracepția la bărbați și femei Femeile aflate la vârsta fertilă și cărora li se administrează Iclusig nu trebuie să rămână gravide. Bărbaților cărora li se administrează tratament cu Iclusig li se recomandă să nu facă un copil pe parcursul tratamentului. În timpul tratamentului trebuie utilizate metode contraceptive eficace. Utilizați Iclusig în timpul sarcinii numai dacă medicul vă spune că acest lucru este absolut necesar, deoarece sunt posibile riscuri pentru făt. • Alăptarea: Opriți alăptarea în timpul tratamentului cu Iclusig. Nu se cunoaște dacă Iclusig trece în laptele uman. Conducerea vehiculelor și folosirea utilajelor: Trebuie să aveți grijă deosebită atunci când conduceți vehicule și utilizați mașini, deoarece pacienții cărora li se administrează Iclusig pot prezenta tulburări de veder
, amețeli, somnolență și oboseală. Iclusig conține lactoză: Dacă medicul dumneavoastră v-a atenționat că aveți intoleranță la unele categorii de glucide, vă rugăm să-l întrebați înainte de a lua acest medicament. Mod de administrare: Comprimatele trebuie înghițite întregi, cu un pahar cu apă. Comprimatele pot fi luate cu sau fără alimente. Nu sfărâmați sau nu dizolvați comprimatele. Nu înghițiți capsula desicantă aflată în flacon. Durata administrării: Aveți grijă să luați Iclusig zilnic, atâta timp cât v-a fost prescris. Acesta este un tratament pe termen lung. Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Compozitie: -Substanța activă este ponatinib. Fiecare comprimat filmat de 15 mg conține ponatinib 15 mg sub formă de clorhidrat. Fiecare comprimat filmat de 30 mg conține ponatinib 30 mg sub formă de clorhidrat. Fiecare comprimat filmat de 45 mg conține ponatinib 45 mg sub formă de clorhidrat. -Celelalte componente sunt: lactoză monohidrat, celuloză microcristalină, amidon glicolat de sodiu, dioxid de siliciu (coloidal anhidru), stearat de magneziu, talc, macrogol 4000, alcool polivinilic, dioxid de titan (E171). Vezi pct. 2 „Iclusig conține lactoză”. Atentionare: Citiţi cu atenţie şi în întregime prospectul înainte de a începe să utilizaţi acest medicament deoarece conţine informaţii importante pentru dumneavoastră. Prezentare:30 comprimate filmate Specificatie Valori Categorie Medicamente Brand Incyte Biosciences Distribution B.V Info produs Eligibil ELITE Tip produs medicament cu prescriptie medicala

Prospect